软件领域CMA资质认定技术评审介绍（附评审要点梳理）

CMA资质认定技术评审是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定由市场监管总局或者省级市场监督管理部门自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。资质认定部门自受理申请之日起应当在 30 个工作日内依据检验检测机构资质认定基本规范和评审准则的要求完成对申请人的技术评审。CMA资质认定一般程序的技术评审方式包括现场评审、书面审查和远程评审。根据机构申请的具体情况采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。其中远程评审是 2021 年新增评审方式其不受场地限制方式更加灵活可以有效节约行政成本是传统评审方式的有益补充。远程评审工作程序旨在明确远程评审的软硬件要求及相关流程为远程评审方式的有效实施和利用提供指导。CMA资质认定技术评审内容包括对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。主要评审点有1、软件检测机构主体1法律地位依法成立的法人或者其他组织对检验检测数据、结果承担法律责任。非独立法人应经所在法人单位授权。2公开自我承诺遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用。3独立公正保证检验检测数据和结果公正准确可追溯。4保密义务制定实施相应保密措施。2、人员1关键人员关键人员是否有当前工作描述七方面描述是否齐全四类人员是否授权2流动人员人员一览表是否有流动编制临时人员额外技术人员是否有考核、签约3人员培训是否有保密要求及监督记录有无人员培训程序有无教育培训目标有无教育培训计划有无培训证明考核资料资料是否归档4人员档案岗前培训记录人员监督记录资质确认资料人员职责与人员能力资质是否匹配上岗证是否可以随时提供人员技术档案是否集中管理内容是否齐全是否便于查阅3、设备1设备档案设备档案是否齐全维修、保养记录维修保养后确认记录2设备管理设备的管理与控制程序是否完善设备状态标识设备的期间核查是否完整、正确使用环境是否符合要求3设备操作是否有作业指导书操作人员对作业指导书的熟悉程度现场测试验证设备情况4、样品1样品流转样品流转如何控制样品流转记录样品接受登记信息是否全面2样品管理样品控制程序样品状态标识样品唯一标识样品的保存条件到期样品的处理5、方法1方法管理有无标准方法一览表有无方法查新记录2方法确认方法确认记录确认范围是否准确采用何种途径确认确认了哪些内容3方法验证是否采用资质方法?有无计划程序?查七个环节执行记录是否采用工人非标方法?有无开展评审程序?4方法偏离有无方法偏离是否经过评审是否通知客户是否批准5作业指导书作业指导书清单是否现行有效是否便于查阅6测量不确定度评定有无测量不确定度评定程序典型项目有无范例有无数据控制程序7数据控制对计算和数据转换是否有适当的核查自编软件是否验证并足够详细文件化6、设施环境1设施环境是否符合要求2有无进入和使用控制、标识3是否采取了有效的隔离措施4环境管理控制程序5抽查原始记录验证环境条件测试6人员对环境管理制度熟悉、执行情况7、原始记录1记录是否包括足够的信息是否有可识别的任务标识记录的检测项目是否完整核对检测方法、标准是否记录了测试环境状况核对当日环境记录是否一致是否记录了所使用的设备核对当时的设备使用记录是否一致是否记录了检测依据标准方法的选用是否合理是否记录了所使用的参考标准是否有相关人员的签字2记录的填写与修改是否清晰记录表格内容是否填写齐全记录的更改是否按照程序进行核对记录的控制程序3记录的控制记录的保留时间和保存环境是否符合要求对电子储存的记录是否有控制要求计算机打印的记录有无明确的标识4数据修约是否符合规定8、软件检测报告客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰使用法定计量单位。9、软件检测机构检质量控制是否实施有效的数据结果质量控制活动。1内部质量控制活动:人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核2外部质量控制活动:能力验证、实验室间比对以上就是针对软件领域CMA资质认定技术评审的介绍以及在不同方面评审点的梳理如需软件领域CMA实验室质量管理体系文件模板可私信我获取。