Rubedo旗下RLS-1496的1b/2a期研究初步结果显示：治疗四周可使日光性角化病癌前皮肤病变减少46%，且刺激性极小

• RLS-1496是一款在研、同类首创、可改变疾病进程的谷胱甘肽过氧化物酶4 (GPX4)选择性调节剂。它专门针对驱动慢性、年龄依赖性疾病如日光性角化病(AK)的病理性衰老细胞及其他受损衰老细胞代表了一种全新的药物类别——适应性衰老治疗药物(Adaptive SenoTherapeutics)• 为响应五月的“皮肤癌防治宣传月”Rubedo正在呼吁各界关注围绕AK的误区与事实并强调市场迫切需要新一代既能确保疗效、又没有当前治疗方案副作用负担的疗法Rubedo Life Sciences, Inc. (Rubedo)是一家由AI驱动的临床阶段生物技术公司专注于研发针对衰老细胞的选择性细胞焕新药物。该公司今日宣布了RLS-1496在AK患者中进行的1b/2a期研究的初步结果。AK是一种常见的与年龄相关的疾病会导致癌前皮肤病变最常见于65岁以上的人群。1这项在美国开展的开放标签、多中心临床试验评估了1% RLS-1496乳膏在前臂患有AK的成年患者中的安全性、耐受性和临床疗效。RLS-1496是全球首个进入人体临床试验的选择性谷胱甘肽过氧化物酶4 (GPX4)调节剂也是首个将“细胞焕新”作为全新治疗通路、归属于“适应性衰老治疗药物”这一新药类别的候选药物。该研究的中期数据已于2026年5月19日在纽约市举行的RBC Capital Markets全球医疗保健大会上进行了展示。RLS-1496日光性角化病试验初步结果在首批接受评估的24名患者中的18名患者中RLS-1496的1b/2a期研究显示治疗4周时AK病变数量减少了46%而未接受治疗的对照组仅减少了11%RLS-1496表现出良好的安全性在为期4周的研究中未发生严重不良事件(AE)也没有因不良事件而导致试验中断的病例RLS-1496耐受性良好引起的局部刺激极小而这正是当前标准疗法中存在高度未满足需求的领域RLS-1496针对AK的2b期剂量范围研究将于第四季度启动Rubedo首席执行官、执业皮肤科医生Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD表示“在四周内实现46%的AK病变减少且局部刺激极小这一结果令人振奋因为非常多的患者由于目前疗法会导致红肿、蜕皮、疼痛以及长达数周的恢复期而对治疗望而却步。AK是可发展为鳞状细胞癌的癌前病变患者理应获得一种兼具疗效和耐受性的疗法。我们期待推进RLS-1496在AK治疗领域的应用并继续其在银屑病、特应性皮炎、光老化以及其他与衰老过程相关的退行性疾病和症状中的开发。”这些AK数据结果紧随Rubedo近期在欧盟完成的1b期临床试验的初步结果之后。该试验评估了外用RLS-1496的安全性、耐受性、临床疗效、血浆生物利用度和药代动力学。这项在斑块状银屑病、特应性皮炎和皮肤衰老光老化皮肤患者中进行的单中心、剂量递增、随机、双盲、赋形剂对照试验达到了其主要安全性终点。同时RLS-1496还展示出了早期疗效迹象与使用赋形剂的患者表皮厚度增加30%相比接受治疗的银屑病患者的表皮厚度显著减少了20%。2Rubedo首席科学官兼创始人Marco Quarta博士表示“这项AK试验的初步结果结合我们在斑块状银屑病、特应性皮炎和皮肤衰老患者中进行的1期试验的数据进一步展示了RLS-1496作为首个GPX4调节剂和新型适应性衰老治疗药物的广阔前景。通过清除受损的衰老细胞并恢复受损但存活的细胞的健康我们的目标是从细胞根源上解决生物学衰老问题。其潜在应用范围远不止皮肤科还可扩展至纤维化、代谢性疾病、肌少症和神经退行性疾病。RLS-1496尤其令人振奋的地方在于它似乎能对衰老的几个根本特征同时起作用——从细胞衰老到自噬以及氧化应激失衡。我们相信这种多轴生物学机制将定义下一代真正的长寿药物。”来自Rubedo的RLS-1496 AK试验的数据以及1b期试验的数据包括一份针对70名受试者评估RLS-1496治疗衰老皮肤的综合数据集目前正在进行整理并准备提交给主流医学期刊及各大医学会议。日光性角化病一种具有未满足需求的常见健康疾病据估计有5800万美国人患有一种或多种AK。32025年美国AK治疗的年市场规模已达35.5亿美元预计到2035年将增长至48亿美元。4值此“皮肤癌防治宣传月”之际Rubedo呼吁人们关注对于AK的常见误区并强调为何数百万受AK影响的人群仍迫切需要新的治疗方法。误区1AK只是无害的晒斑通常会自行消失。事实AK是由于长期遭受日光照射而形成通常表现为粗糙的小皮肤斑块颜色各异。它们多见于身体暴露在阳光下的部位包括面部、头皮、颈部、手臂和双手。3如果不进行治疗AK可能会演变为鳞状细胞癌(SCC)这是第二常见的皮肤癌。5每年估计有180万例SCC被确诊6据估计多达82%的SCC都是由AK发展而来。5误区2AK很少见。事实AK是皮肤科医生最常做出的诊断之一全球患病率约为14%。7AK的患病率随年龄增长而升高通常在50岁以后发展但最常见于65岁以上的人群。1尽管单个病变出现进展的风险相对较低但只要出现一个AK就意味着随着时间的推移产生更多病变的可能性更高从而增加了患皮肤癌的累积风险。3误区3现有的AK治疗方法已经足够好。事实现有的治疗方法包括外用药膏、冷冻手术和光动力疗法虽然有效但通常伴有疼痛、红肿、肿胀、结痂或蜕皮可能需要数周时间才能痊愈。8这些副作用导致部分患者推迟或中断治疗使得病变未经治疗进而增加了AK恶化为皮肤癌的风险。8市场需要兼具良好疗效与更高耐受性的全新治疗手段以保护患者免受本可预防的癌症侵害。关于 RLS-1496 与 GPX4 调节机制Rubedo的核心候选药物RLS-1496正在开发外用和口服两种剂型。作为一款同类首创、可改变疾病进程的GPX4调节剂它能选择性地靶向驱动慢性、年龄依赖性疾病的病理性衰老细胞及其他受损衰老细胞。这些疾病涵盖免疫与炎症(II)、皮肤科与皮肤衰老、代谢综合征肥胖、糖尿病、肝纤维化、肌少症以及神经退行性疾病。在特定的病理性细胞中衰老与GPX4的失衡密切相关。调节GPX4会使细胞对铁死亡(ferroptosis)高度敏感这是一种程序性细胞死亡方式被认为是衰老细胞的“阿喀琉斯之踵”。通过在对铁死亡敏感的衰老“高龄”细胞中调节GPX4RLS-1496或能清除这些有害细胞以对抗疾病同时支持健康细胞正常运转并恢复组织稳态。除了通过触发病理性衰老细胞内的选择性铁死亡来发挥靶向衰老细胞清除功能外RLS-1496还能作为一种修复性调节剂通过在周围受损的邻近细胞中诱导可控的毒物兴奋效应来实现至关重要的“氧化还原重置”从而有效清除慢性炎症的源头同时积极重建健康的组织稳态。这种双效机制代表了一个全新的药物类别——适应性衰老治疗药物。RLS-1496源自Rubedo专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™。该平台可精准识别病理性衰老细胞中的关键靶点并围绕这些靶点开发选择性细胞焕新疗法。关于 Rubedo Life SciencesRubedo Life Sciences是一家处于临床阶段的生物技术公司致力于开发多元化的创新型选择性细胞焕新疗法产品组合靶向驱动多种与年龄相关的慢性疾病的衰老细胞。公司依托其专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™持续开发具备同类首创潜力的小分子药物选择性作用于在肺部疾病、皮肤疾病、肿瘤、神经退行性疾病、纤维化及其他慢性疾病进展中发挥关键作用的病理性衰老细胞。公司核心候选药物RLS-1496——一款潜在同类首创的疾病修饰型GPX4调节剂——目前已进入一期临床试验阶段。Rubedo管理团队汇聚了来自化学、人工智能技术、长寿科学及生命科学领域的行业领军人物与早期开拓者具备深厚的药物研发及商业化经验成员曾在大型制药企业及领先生物技术公司担任重要职务。公司总部位于美国加利福尼亚州山景城并在意大利米兰设有办公机构。